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　　其實(shí)醫(yī)療器械與就在我們的生活中，小到我們用到的醫(yī)用口罩、體溫計(jì)大到醫(yī)院用的醫(yī)學(xué)檢測設(shè)備、心電圖紙等都屬于醫(yī)療器械，當(dāng)然生產(chǎn)不同的醫(yī)療器械要求條件不同，常用醫(yī)療器械分為三類，注冊要求生產(chǎn)條件各不相同，接下來興旺投資小編為你做詳細(xì)講解。
根據(jù)相關(guān)部門的規(guī)定，醫(yī)療器械分為三類，即一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械。經(jīng)營醫(yī)療器械公司需要一些資質(zhì)。先來看看醫(yī)療器械的分類

(1)注冊一級醫(yī)療器械公司:風(fēng)險(xiǎn)低，不需要許可證。實(shí)施常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，主要包括醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用床、基本操作用剪刀和鑷子、醫(yī)用鑷子等。

(2)注冊為二類醫(yī)療器械公司:醫(yī)療器械經(jīng)營需要備案的醫(yī)療器械，其商品原則已得到中國國際認(rèn)可，技術(shù)完善，安全系數(shù)和有效性必須控制，如電子體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽診、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、心電圖紙等。

(3)第三類醫(yī)療器械注冊:需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，植入體內(nèi)，或者適合生活，或者技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對身體存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，且安全系數(shù)和有效性必須多方面嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如一次性無菌檢測針、一次性無菌檢測注射器、心血管起搏器、心臟康復(fù)機(jī)械設(shè)備、人體器官等。

醫(yī)療器械對注冊數(shù)據(jù)沒有具體要求，但醫(yī)療器械企業(yè)往往要在醫(yī)院門診大客戶招標(biāo)，需要有一定實(shí)力的惠州，所以會(huì)更注重公司實(shí)力。醫(yī)療器械【/s2/】公司注冊【/s2/】與一般公司注冊程序相同，只是有一些具體的證明。

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